2025-06-03 15:00:15
汇通财经APP讯——美国FDA推出生成式AI工具Elsa 有望加速新药上市审查;
 美国食品药物管理局(FDA)宣布推出生成式AI工具Elsa,旨在提高包括科学审查在内的各项营运效率。目前,FDA已经在使用Elsa来加快临床方案审查、缩短科学评估所需的时间,并找出高优先级的稽查对象。FDA表示,Elsa提供了一个安全的平台,让FDA员工可以存取内部文件,同时确保所有信息皆留存在机构内部。这些模型不会以受监管产业提交的资料进行训练,从而保护FDA人员所处理的敏感研究与数据。该监管机构在5月表示,在试行阶段之后,将于6月30日前全面整合人工智能系统

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