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2025-08-06 16:25:11
汇通财经APP讯——【赛诺医疗颅内药物涂层支架获FDA突破性医疗器械认定】
⑴赛诺医疗宣布，其控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获得美国FDA突破性医疗器械认定。
⑵该产品成为美国FDA历史上全球首个针对颅内动脉粥样硬化狭窄的治疗产品，同时也是首个获此认定的国产神经介入器械。
⑶此次认定标志着COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统的技术创新及显著临床优势进一步获得国际权威监管机构认可。
⑷公司表示，该认定是其在神经介入缺血性卒中治疗创新产品战略进程中的重大里程碑。
⑸此外，此次认定将推动公司神经介入创新产品的国际化布局，加速全球化战略进程。
⑹公司认为，此举将显著提升其品牌国际知名度，进一步夯实核心竞争力。

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