【万孚生物获全自动核酸扩增分析仪医疗器械注册证】
⑴ 万孚生物(300482)于20日晚间发布公告称,公司近日获得国家药品监督管理局颁发的全自动核酸扩增分析仪医疗器械注册证。
⑵ 该产品基于磁珠法核酸提取和聚合酶链式...
【万孚生物获全自动核酸扩增分析仪医疗器械注册证】
⑴ 万孚生物(300482)于20日晚间发布公告称,公司近日获得国家药品监督管理局颁发的全自动核酸扩增分析仪医疗器械注册证。
⑵ 该产品基于磁珠法核酸提取和聚合酶链式反应(PCR)技术原理。
⑶ 需与配套检测试剂共同使用,适用于临床人体样本中靶核酸(DNA/RNA)的定性检测。
⑷ 检测范围涵盖病原体和人类基因项目。
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