【国药现代子公司原料药生产线通过GMP符合性检查】
⑴ 国药现代全资子公司国药威奇达药业有限公司108车间、综合原料药车间相关生产线通过药品GMP符合性检查。
⑵ 本次检查范围涵盖原料药(阿卡波糖)生产资质,涉及...
【国药现代子公司原料药生产线通过GMP符合性检查】
⑴ 国药现代全资子公司国药威奇达药业有限公司108车间、综合原料药车间相关生产线通过药品GMP符合性检查。
⑵ 本次检查范围涵盖原料药(阿卡波糖)生产资质,涉及108车间及综合原料药车间III线。
⑶ 该检查系阿卡波糖产品上市前的首次药品GMP符合性检查。
⑷ 相关车间及生产线均为旧厂房改造项目,建设总投入约2276.04万元。
⑸ 生产线目前专门生产阿卡波糖原料药,设计年产能为12吨。
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