# 海南推出医疗器械委托生产监管新举措 近期，海南省药品监督管理局正式发布《关于严格落实医疗器械注册人委托生产主体责任强化全生命周期质量监管的若干措施》（下文简称《若干措施》），通过进一步厘清政企权责划分、指明企业合规方...

# 海南推出医疗器械委托生产监管新举措 近期，海南省药品监督管理局正式发布《关于严格落实医疗器械注册人委托生产主体责任强化全生命周期质量监管的若干措施》（下文简称《若干措施》），通过进一步厘清政企权责划分、指明企业合规方向、细化监管工作执行标准，补足委托生产监管的薄弱环节，全力打造权责明确、全流程可管控、部门协作顺畅、常态化长效化的委托生产监管新体系。 自2021年版《医疗器械监督管理条例》正式施行后，医疗器械注册人制度在全国范围内全面推行。随着注册人制度改革的利好不断释放，委托生产已经成为海南省医疗器械产业的核心发展模式之一。截至目前，海南省接近45%的注册人企业存在委托生产行为，受托生产企业覆盖全国14个省市，产业外向型属性突出、跨区域合作特点十分明显。 （来源：海南日报）