【美卫生部暂缓未经批准多肽销售禁令,FDA内部现分歧】
(1) 美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪周三发布新政策,暂时允许六种未经官方批准的多肽在市场上销售;尽管政府内部科学家一再警告,目前尚无足够证据证实这...
【美卫生部暂缓未经批准多肽销售禁令,FDA内部现分歧】
(1) 美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪周三发布新政策,暂时允许六种未经官方批准的多肽在市场上销售;尽管政府内部科学家一再警告,目前尚无足够证据证实这些多肽的安全性和有效性,该政策仍被推行。
(2) 根据新政策,卫生部将不再阻止配药药房供应这几款已被广泛使用的多肽。美国食品药品管理局(FDA)目前正在评估是否正式允许配制这些成分,整个审批流程预计将耗时数月甚至更久。
(3) 外界分析认为,肯尼迪此举可能在未来削弱FDA限制此类多肽的监管权力。另据两名知情人士透露,针对肯尼迪解除多肽限制的决定,FDA内部大量工作人员明确表示不支持。
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